招聘進(jìn)行中，歡迎投遞簡歷，截止日期為：2026-02-22
職位描述
崗位要求：
1、熟練掌握藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理以及GMP有關(guān)方面知識；
2、組織和協(xié)調(diào)日常驗證活動；驗證計劃變更管理；整理保管驗證檔案；
3、負(fù)責(zé)受控文件及記錄的格式審查、記錄模板管理以及體系受控記錄使用前的審核工作；
4、確保糾正和預(yù)防措施的有效的執(zhí)行，防止偏差、不符合性、缺陷或不期望的情況再出現(xiàn)；保存實施糾正和預(yù)防措施的文件記錄；
5、對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧、總結(jié)，形成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告，組織產(chǎn)品質(zhì)量反饋的調(diào)查處理；
6、對風(fēng)險進(jìn)行編號并建立風(fēng)險管理臺賬；對高風(fēng)險的風(fēng)險消減計劃進(jìn)行跟蹤；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝布局、倉庫、空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗儀器、設(shè)施、等公司內(nèi)所有偏差；負(fù)責(zé)公司偏差編號、登記、審核、跟蹤和偏差資料歸檔等工作；
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝布局、倉庫、空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗儀器、設(shè)施、等公司內(nèi)所有變更；負(fù)責(zé)公司變更記錄的發(fā)放、編號、登記、審核、跟蹤和變更資料歸檔等工作；
9、監(jiān)督檢查倉儲日常管理及操作要符合相關(guān)SOP標(biāo)準(zhǔn)要求。生產(chǎn)工藝要點檢查；清場檢查；異常偏差跟蹤處理調(diào)查；生產(chǎn)現(xiàn)場操作須符合相關(guān)SOP標(biāo)準(zhǔn)要求。
任職要求：
1、制藥工程、藥品質(zhì)量安全管理等相關(guān)專業(yè)�？埔陨蠈W(xué)歷；
2、具有藥學(xué)和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識；
3、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
聯(lián)系方式
防騙提醒： 招聘單位無權(quán)向求職者收取任何費(fèi)用，如有單位在面試過程中向您收取押金、保證金、體檢費(fèi)、材料費(fèi)、成本費(fèi)等違規(guī)費(fèi)用，指定醫(yī)院體檢等均為詐騙行為，歡迎舉報。
公司簡介
江蘇慈星藥業(yè)有限公司位于宿遷市生態(tài)化工科技產(chǎn)業(yè)園揚(yáng)子路20號，公司建有GPM原料藥生產(chǎn)車間，實驗中心，符合GMP要求的化驗中心，產(chǎn)品研發(fā)中心，主要從事生產(chǎn)藥用原料藥，藥用輔料及注冊，公司已有一批具有高級職稱工程技術(shù)人才，已獲得20個原料藥批文轉(zhuǎn)讓，藥品生產(chǎn)許可，公司一期建設(shè)已正常生產(chǎn)，正在進(jìn)行二期項目建設(shè)，二期建設(shè)一個一般GMP原料車間，一個激素專用原料GMP車間,三個一般區(qū)合成車間，公司發(fā)展前景好人才需求大，行業(yè)要求高，目前是宿遷地區(qū)唯
雙休
五險一金
加班費(fèi)
朝九晚五
交通方便
聯(lián)系方式
